[03-01 14:48:12] 来源：http://www.88jianli.com 个人简历范文 阅读：280次
概要：目前所在：南海区年龄：32籍贯：南海区国籍：中国婚否：已婚民族：汉族身高：172 cm 体重：68 kg简历求职意向求职职位：生物工程/生物制药：质量经理，生物工程/生物制药：药品注册经理，销售助理：工作经验/年：9 专业职称：无职称 工作类型：均可 就职时间：随时 期望薪资：12000--20000 求职地区：广东省工作履历美国Alvogen公司 起止年月：2010-05-27 ～ 2010-07-30公司性质：外商独资所属行业：制药/生物工程担任职位：Regulatory Specialist工作描述：1. 进口药品可行性项目调查。2. 进口药品注册资料翻译、整理、申报工作。3. 对中国市场建立SOURCING体系，对供应商进行审计，并及时维护。离职原因：未离职深圳市海滨制药有限公司 起止年月：2008-09-01 ～ 2010-02-28公司性质：民营企业所属行业：石油/化工/矿产/地质担任职位：国外认证产品QA工作描述：负责质量工作。离职原因：佛山市南海北沙制药有限公司 起止年月：2002-08-01 ～ 2007-08-01公司性质：私营企业所属行业：石
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| 目前所在： | 南海区 | 年龄： | 32 |
| 籍贯： | 南海区 | 国籍： | 中国 |
| 婚否： | 已婚 | 民族： | 汉族 |
| 身高： | 172 cm
|
体重： | 68 kg
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简历求职意向
| 求职职位： | 生物工程/生物制药：质量经理，生物工程/生物制药：药品注册经理，销售助理： |
| 工作经验/年： | 9 | 专业职称： | 无职称 |
| 工作类型： | 均可 | 就职时间： | 随时 |
| 期望薪资： | 12000--20000 | 求职地区： | 广东省 |
工作履历
| 美国Alvogen公司 起止年月：2010-05-27 ～ 2010-07-30 |
| 公司性质： | 外商独资所属行业：制药/生物工程 |
| 担任职位： | Regulatory Specialist |
| 工作描述： | 1. 进口药品可行性项目调查。
2. 进口药品注册资料翻译、整理、申报工作。
3. 对中国市场建立SOURCING体系，对供应商进行审计，并及时维护。 |
| 离职原因： | 未离职 |
| 深圳市海滨制药有限公司 起止年月：2008-09-01 ～ 2010-02-28 |
| 公司性质： | 民营企业所属行业：石油/化工/矿产/地质 |
| 担任职位： | 国外认证产品QA |
| 工作描述： | 负责质量工作。 |
| 离职原因： | |
| 佛山市南海北沙制药有限公司 起止年月：2002-08-01 ～ 2007-08-01 |
| 公司性质： | 私营企业所属行业：石油/化工/矿产/地质 |
| 担任职位： | 质监员、药品注册专员 |
| 工作描述： | 从事药品生产质量管理工作以及药品在国内外的注册工作。 |
| 离职原因： | |
| 广东甘化集团生化制品厂 起止年月：2001-07-01 ～ 2002-08-01 |
| 公司性质： | 国有企业所属行业：石油/化工/矿产/地质 |
| 担任职位： | 技术员 |
| 工作描述： | 从事药品三磷酸腺苷二钠的生产技术管理，以及药品GMP认证工作。 |
| 离职原因： | |
教育简历
| 毕业学校： | 西北轻工业学院(现陕西科技大学) | | |
| 最高学历： | 本科获得学位: 学士 | 毕业时间： | 2001-07-01 |
| 所学专业： | 生物化工 | 第二专业： | 无 |
| 起始年月 | 终止年月 | 学校（机构） | 所学专业 | 获得证书 | 证书编号 |
| 1997-09-01 | 2001-07-01 | 西北轻工业学院 | 生物化工 | 毕业证、学位证 | - |
| 2003-04-01 | 2003-05-01 | 广东省医药教育指导中心 | 药品生产质量管理 | GMP岗位证书 | - |
| 2005-07-01 | 2005-11-01 | 国家食品药品监督管理局培训中心 | 药品注册 | 药品注册专员培训结业证 | - |
| 2006-11-01 | 2006-12-01 | 佛山市南海区计算机培训中心 | WORD,INTERNET,WINDOWS XP | 专业技术人员计算机应用能力资格证书 | - |
| 2007-02-01 | 2007-06-01 | 人事部人事考试中心 | 全国职称英语 | 全国职称英语考试成绩单（88分） | - |
语言能力
| 外语： | 英语优秀 | 粤语水平： | 良好 |
| 第二外语： | 无 |
国语水平： | 优秀 |
简历自我评价
1. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等药品法律法规。
2. 从事过药品的生产原料、中间体及成品的检验操作。
3. 自20xx年至今，我一直负责产品质量监督工作及药品注册工作。对药品GMP管理有丰富的经验，熟悉中国GMP现状。20xx年在医药工程设计杂志上发表论文《磺胺二甲嘧啶原料药生产设备的清洁验证》。
4. 熟悉国内外药品注册工作。已取得国家药监局培训中心颁发的药品注册专员证书。熟悉进口药品项目调查流程及注册申报情况，有实际申报工作经验。到目前为止，我为公司独立完成了4个品种的药品注册工作，如磺胺嘧啶、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定的药品注册。参与多个进口药品注册工作。另外协助公司进行磺胺嘧啶在欧洲的药品COS注册及磺胺二甲嘧啶在美国的FDA认证。
5. 在日常工作中，需要对引进的工艺技术资料进行翻译。如兰索拉唑、头孢克肟、GCLE等生产工艺英文资料的翻译。
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